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新聞分享



國內精準醫療廠普生在重新調整腳步後，將重新向工業局申請新科技事業核准函，並將於拿到後向主管機關申請上市櫃。普生此次為第2度申請工業局核准函，主要因為去年公司新藥事業架構的調整、導致IPO計畫延後，使得前次申請通過核准函過期，但也因為前次順利通過審查的成功經驗可望複製，有助普生加速成為準掛牌生技股。

普生董事長林宗慶表示，由於國內外醫學界開始導入精準醫療相關治療方法逐步加速，普生近年來營運重心也鎖定體外診斷(IVD)、伴隨式診斷與基因檢測等主要先進檢測領域，加強原料、製程與臨床應用掌控等各面向之研發布局，打造成台灣唯一擁有完整自主供應價值鏈之IVD公司，今年以來研發布局效益逐步顯現，不但7月營收1719萬元較去年同期大幅成長36.85%，累計前7月營收達1.04億元，並較去年同期大增20.56%。

林宗慶並表示，檢測廠商每一項的新研發產品，在技術能力與研發專業上的複雜程度與新藥研發相當，由於普生已累積長達32年的肝病、肝纖維化與肝癌產品研發經驗，因此新研發推出之伴隨式診斷主力產品包括Pre-S區域缺失突變檢測和BioFibroScore?—非侵入性肝纖維化檢測等，在技術領先業界且能夠加強醫師針對病患的追蹤治療精準度，市場接受度逐步打開，是創造整體營運快速成長的關鍵。

尤其，BioFibroScore?因僅需偵測血液中3個生物標記，即可準確診斷肝纖維化的程度，即便是肝纖維化初期患者，準確度仍高於95%，有助患者提早預防肝硬化、肝癌，取代過去必須透過肝穿刺切片才能判斷的檢測方式，受到國際醫學界高度重視，不但獲邀於7月底前往美國舉行的「美國臨床化學年會(AACC)」發表相關的研究論文，並經美國分子病理學會(AMP)審查接受通過，將於11月份的年會中再度發表相關研究論文，不但可望大幅提升公司在全球醫學界的知名度，完整將精準醫療領域布局多年的研發成果呈現、更將有助打開普生未來與國際大型藥廠在新藥研發領域上的合作機會。

林宗慶指出，普生在伴隨式診斷的新產品Pre-S區域缺失突變檢測，儘管因剛上市不久費用較高，但是業績表現卻呈現高速的成長，主要在於Pre-S檢驗能夠提前發現B型肝炎表面抗原突變株是否出現突變缺損，減少罹患肝硬化、肝癌的風險，並且進一步經過檢測追蹤，尋找適合標靶藥物以達到最佳追蹤治療效果的重要性，不但對罹患B型肝炎的民眾在追蹤治療上有重大幫助，對於新藥研發藥廠取得精確有效樣本的協助更是關鍵，能夠大幅縮短藥物開發與臨床診斷的時間。

普生目前並持續針對Pre-S檢驗加強研發布局，一是將Pre-S2蛋白定量技術開發成為ELISA體外診斷試劑，另一種則是提供Pre-S片段缺失突變核酸晶片檢測服務，提供由檢體處理、檢驗分析、數據判讀、臨床標準量化數據報告回覆之解決方案。希望在未來能夠推出更為平價的新產品、打進全民健保體系，讓全台灣每年因肝病死亡高達1.3萬人的情況能夠改善，每個民眾皆能受惠於公司產品在醫學上獲得更有效的預防、追蹤、治療效果。

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